Наличие единой системы справочников для идентификации имплантированных и вспомогательных устройств с учетом их характеристик и свойств, является необходимым условием обеспечения безопасности пациента при обмене данными в процессе оказания разных видов медицинской помощи
Эксперты по медицинским устройствам со всего мира разработали глобальную номенклатуру медицинских изделий GMDN, основанную на международном стандарте ISO для медицинских устройств ISO 15225:2010, который переведен и утвержден как ГОСТ Р ИСО 15225-2014.
Номенклатура GMDN рекомендована к использованию Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) и на сегодняшний день де-факто является единой платформой, посредством которой медицинские изделия могут быть однозначно идентифицированы и взаимосвязаны для обеспечения международного информационного обмена.
Приказом Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н был утвержден «Номенклатурный классификатор медицинских изделий по видам», разработанный Росздравнадзором в соответствии с основополагающими документами GMDN.
При разработке Структуры Справочника применительно к потребностям раздела интегрального анамнеза ИЭМК было введено 8 основных полей, представляющих значимые для преемственности ведения пациента характеристики имплантируемых медицинских изделий и вспомогательных устройств. Это такие характеристики как код и наименование вида изделия, его локализация, тип материала, из которого изделие изготовлено, наличие в его составе металла и группировочные названия.
В процессе наполнения Справочника были использованы коды и наименования видов устройств из Номенклатурного классификатора Росздравнадзора.