None | 1 | None | None | None | Вредные опасные для организма реакции, развивающиеся непреднамеренно при приеме ЛС в дозах, использующихся у человека с целью профилактики, диагностики и (или) лечения заболеваний, а также коррекции и модификации физиологических функций (ВОЗ). Неблагоприятная реакция не зависит от фармакологических свойств ЛС | Непрогнозируемые эффекты | | 1 | Непредсказуемые эффекты |
1 | 2 | None | None | None | Генетически обусловленная патологическая реакция на определенные ЛС Фармакологически нарушенный ответ развивается на первое введение ЛС | None | | 2 | Идиосинкразия |
1 | 3 | None | None | None | Реакция гиперчувствительности, запускаемая иммунными механизмами | Лекарственная аллергия; Гиперчувствительность | | 3 | Аллергическая реакция |
1 | 4 | None | None | None | Реакция клинически подобна аллергической, но развивается без участия иммунологических механизмов. Эффект развивается за счет повышенного высвобождения гистамина | None | | 4 | Псевдоаллергическая реакция |
1 | 5 | None | None | None | Нежелательная реакция организма, которая связана с применением лекарственного препарата в дозах, рекомендуемых в протоколе его клинического исследования, брошюре исследователя, или с применением лекарственного препарата в дозах, рекомендуемых в инструкции по его применению для профилактики, диагностики, лечения заболевания или медицинской реабилитации пациента, и сущность, тяжесть или исход которой не соответствует информации о лекарственном препарате, содержащейся в протоколе его клинического исследования, брошюре исследователя или в инструкции по применению лекарственного препарата (№ 61-ФЗ) | None | | 5 | Непредвиденная нежелательная реакция |
None | 6 | None | None | None | Непреднамеренная неблагоприятная реакция организма, которая может быть связана с применением лекарственного препарата (№ 61-ФЗ)
Нежелательные (побочные) реакции являются предвиденными и представлены в инструкции по применению лекарственного препарата. | Побочное действие | | 6 | Нежелательная реакция |
None | 7 | None | None | None | Сочетание физиологических, поведенческих и умственных явлений, при которых употребление психоактивного вещества начинает занимать первое место в системе ценностей человека | Лекарственная токсикомания; Психологическая зависимость от лекарственного средства | | 7 | Лекарственная зависимость |
None | 8 | None | None | None | Превышение максимальной пороговой концентрации | None | | 8 | Передозировка |
None | 9 | None | None | None | Накопление биологически активного вещества (материальная кумуляция) или вызываемых им эффектов (функциональная кумуляция) при повторных воздействиях лекарственных веществ и ядов на организм. Кумуляция вещества в организме, вызванная нарушением нормального метаболизма или выведения лекарственного средства | Кумуляция | | 9 | Кумулятивный эффект |
None | 10 | None | None | None | Взаимодействие лекарственных средств (ЛС) может приводить к изменению эффекта одного ЛС другим ЛС, введенным ранее или одновременно с ним. Вероятность нежелательного лекарственного взаимодействия повышается с ростом числа одновременно принимаемых препаратов. Изменятся может эффективность и безопасность фармакотерапии | None | | 10 | Нежелательные лекарственные взаимодействия |
10 | 11 | None | None | None | Комбинации ЛС, повышающие риск и тяжесть реакций на ЛС, представляющие угрозу жизни или здоровью человека | None | | 11 | Потенциально опасные лекарственные взаимодействия |
10 | 12 | None | None | None | Комбинации ЛС, снижающие эффективность фармакотерапии | None | | 12 | Нерациональные лекарственные взаимодействия |
None | 13 | None | None | None | Способность организма переносить воздействие определенного вещества без развития соответствующего эффекта. Утрата или ослабление эффективности некоторых ЛС со временем, при длительном приеме | Толерантность; Привыкание | | 13 | Недостаточная эффективность |
None | 14 | None | None | None | Отсутствие эффекта от приема ЛС, не преодолеваемое увеличением дозы и сохраняющееся даже при назначении такой дозы, которая всегда вызывает побочное действие. В основе лежит не устойчивость организма к ЛС, а снижение индивидуальной чувствительности к препарату, обусловленное генетическими или функциональными особенностями конкретного больного | Лекарственная устойчивость | | 14 | Резистентность |
None | 15 | None | None | None | None | None | | 15 | Выявленные противопоказания |
15 | 16 | None | None | None | None | None | | 16 | Сопутствующие заболевания и осложнения |
15 | 17 | None | None | None | None | None | | 17 | Беременность |
None | 18 | None | None | None | Отсутствие необходимых для обеспечения больных лекарственных средств в аптеках, в медицинской организации, на фармацевтическом рынке | Отсутствие лекарственного препарата | | 18 | Дефектура |
None | 19 | None | None | None | None | None | | 19 | Инициативный отказ пациента |